医疗器械可采用竞争性磋商方式采购吗？

某监狱单位使用财政性资金采购服刑人员医疗器械，预算为100万，未达到当地公开招标数额标准。可以采用竞争性磋商采购方式实施采购吗？具体采购环节又该如何落实扶持中小企业政策？近日，有采购人对医疗器械采购提出了这样的问题。《政府采购信息》报记者对此进行了采访。
贵州卫虹招标有限公司李莹介绍，监狱单位使用财政资金采购医疗器械属于政府采购项目，未达到公开招标限额标准的，可以采用非招标方式实施采购。实践中，一般医疗器械规格统一、技术不复杂，所以大多采用竞争性谈判方式采购。李莹认为，通常情况下，医疗器械都是有明确标准的，因此，并不适用《政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行方法》（财库〔2021〕214 号，以下简称214号文）第三条第二项的规定。而基于时间和价格考量，采用竞争性谈判方式实施采购更为合适。
业界专家也表示，医疗器械都是在国家有关部门有备案的，不属于“不能确定详细规格或者具体要求”。因此，如果所述药品和医疗器械不属于需要扶持的科技成果转化项目，则不属于214号文第三条规定的情形，建议采用竞争性谈判进行采购。
还有采购单位负责人向记者介绍，“我们是50万元以上的项目就要委托代理机构按照竞争性方式采购，公开邀请供应商。”
业界专家万玉涛指出，“技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求”既是竞争性谈判采购方式的适用情形，又是竞争性磋商采购方式的适用情形。如果因为医疗器械技术不复杂、性质不特殊，规格和具体要求都明确，就认为可以采用竞争性谈判方式，而不能采用竞争性磋商方式是说不过去的。因此，万玉涛建议，常规的医疗器械采购建议采用询价方式实施采购。
对于扶持中小企业政策的落实，上述监狱单位采购人相关负责人提出，医疗器械这种特殊货物的制造商会有大型企业，请问医疗器械项目可以不专门面向中小企业采购吗？同时还表示，本项目属于《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号，以下简称46号文）第六条第三项规定的，……或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
正福易采通App“有问有答”频道专家提醒，200万以下的货物和服务、400万以下的工程只能面向中小企业采购，除非符合46号文第六条所述情形。如果采购人认为拟采购的医疗器械属于46号文第六条第三项所述的“存在可能影响政府采购目标实现的情形”，拟直接面向所有企业进行采购，需要事先得到主管预算单位的同意。
某采购单位负责人也赞成此观点，认为200万元以下的医疗器械采购应当落实专门面向中小企业采购的政策，如因项目特殊情况，不适宜专门面向的，应当组织专家论证，并向主管预算单位提供论证意见，作为申请材料。当然，上述项目作为预留份额专门面向中小企业采购的项目，在采购文件没有不合理的前提下，采购公告发布后没有供应商响应导致采购不能实现的，可以向主管预算单位申请，改为面向所有企业采购的项目。