超声骨动力系统等医疗设备采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受福建医科大学附属第二医院委托，福建省福怡药械招标有限公司对[3500]FYZB[GK]2020081、超声骨动力系统等医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
超声骨动力系统等医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-01-26 14:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号：[3500]FYZB[GK]2020081
项目名称：超声骨动力系统等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：3075000元

包1：
合同包预算金额：900000元
投标保证金：18000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：资格标准 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：1、投标人为制造商的，提供主要生产设备清单、专业技术人员及售后服务人员清单。 2、投标人为销售供应商的，提供办公设备清单、用于本项目售后服务工作的设备（或器材）清单、售后服务人员清单。

包2
(1)明细：资格标准 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：1、投标人为制造商的，提供主要生产设备清单、专业技术人员及售后服务人员清单。 2、投标人为销售供应商的，提供办公设备清单、用于本项目售后服务工作的设备（或器材）清单、售后服务人员清单。

包3
(1)明细：资格标准 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：1、投标人为制造商的，提供主要生产设备清单、专业技术人员及售后服务人员清单。 2、投标人为销售供应商的，提供办公设备清单、用于本项目售后服务工作的设备（或器材）清单、售后服务人员清单。

包4
(1)明细：资格标准 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：1、投标人为制造商的，提供主要生产设备清单、专业技术人员及售后服务人员清单。 2、投标人为销售供应商的，提供办公设备清单、用于本项目售后服务工作的设备（或器材）清单、售后服务人员清单。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，详见采购标的一览表，节能产品，适用于本项目，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。环境标志产品，适用于本项目，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。小型、微型企业，适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业 ，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录，查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间：2020-12-31 15:55至2021-01-15 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-01-26 14:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
其他联系方式：邮箱：fyzb2004@126.com

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称：福建医科大学附属第二医院
地 址：福建省泉州市中山北路34号
联系方式：李勤059522770853

2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建省福怡药械招标有限公司
地　　址：福州市台江区交通路88号
联系方式：83569165

3.项目联系方式
项目联系人：黄玠霖
电　　 话：83569165
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建省福怡药械招标有限公司

福建省福怡药械招标有限公司

2020-12-31